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制药行业用水--应用范围



纯化水:可作为配制药物制剂的溶剂或试验用水。
注射用水:可作为配制注射剂使用的溶剂。

制药行业用水--执行标准



国家食品药品监督管理局2010新版GMP认证标准
美国机械工程师协会ASME、美国材料试验学会ASTM
国家食品药品监督管理局2010新版GMP认证标准
美国全国卫生基金会NSF认证标准
美国食品药物管理局FDA认证
欧盟CE认证标准

制药行业用水--工艺流程




工艺流程

制药行业用水--技术参数




出水水质 电导率 <2.0μs/cm
TOC有机物 500ppb
硝酸盐 0.2ppm
重金属 <0.1 ppm,Pb
微生物 <100cfu/ml
菌落总数 <100cfu/ml
以上为关键质量标准参数,其他标准均符合制药、医疗行业下属内控标准

制药行业用水--优势特点

安全无菌管道材质及巴氏消毒工艺构成稳定的工艺线路,充分保障出水水质。

制药行业用水--安装使用

 

 

 

无菌水箱配置空
气呼吸器无污染

钢轨无缝线路焊接

卫生级不锈钢管,
冷轧技术尺寸精确

316L不锈钢材质
保证水箱的洁净度

数字化管道线路设计
提高准确性、效率性

制药行业用水--客户展示




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